| 引用本文:翟静波，郑文科，王辉，金鑫瑶，张俊华.真实世界研究样本量估计的统计学考虑[J].世界中医药,2019,(12):. |
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| 真实世界研究样本量估计的统计学考虑 |
| Statistical Considerations in Estimating Sample Size of Real World Study |
| 投稿时间：2019-11-10 |
| DOI：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.006 |
| 中文关键词: 真实世界研究 样本量 统计学 基本原则 影响因素 临床试验 队列研究 病例对照研究 |
| English Keywords:Real world study Sample size Statistics Basic principle Influence factor Clinical trial Cohort study Case control study |
| 基金项目:国家自然科学基金面上项目（81973705）；天津市高等学校“创新团队培养计划”(TD13-5047) |
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| 中文摘要: |
| 真实世界研究包括多种设计类型。当受试对象来源于总体中的部分样本时，需要考虑样本量的估计问题。本文探讨了真实世界研究样本量估计的基本原则、分析了其影响因素，提供了几种常用的真实世界研究样本量估计方法，并对真实世界研究样本量估计中参与人员的角色进行分析，为研究者开展真实世界研究的样本量估计提供一定的方法学参考。 |
| English Summary: |
| Real world study includes multiple design types.When subjects are derived from a sample in the population, estimating sample size needs to be considered.This study discussed the basic principles of sample size estimation in real world study, analyzed its influencing factors, provided several commonly used sample size estimation methods, and analyzed the roles of participants for estimating sample size in real world study.It provided a methodological reference for estimating sample size in real-world study. |
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