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参麦注射液上市后再评价系列研究
引用本文:王连心,谢雁鸣,艾青华,姜俊杰.参麦注射液上市后再评价系列研究[J].世界中医药,2014,9(9):1137-1140.
作者姓名:王连心  谢雁鸣  艾青华  姜俊杰
作者单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京,100700
基金项目:中国中医科学院自主选题项目(编号ZZ0808016);国家“重大新药创制”科技重大专项(编号2009XZ09520-030);中国中医科学院科技创新团队建设项目
摘    要:参麦注射液临床上常用于休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症的治疗。药品上市后在临床真实世界的使用中,其有效性与安全性往往会与已知情况有所不同,因而,药品上市后临床再评价非常必须与必要。本文从本团队进行的参麦注射液上市后文献计量分析、系统评价以及基于电子医疗数据分析和自发呈报系统安全性数据分析等方面,进行系列研究综述,以为临床安全合理用药提供依据。

关 键 词:参麦注射液  上市后再评价  系列研究  方法学  联合用药
收稿时间:2014/8/6 0:00:00

Series of Studies on Post-marketing Evaluation of Shenmai Injection
Wang Lianxin,Xie Yanming,Ai Qinghu,Jiang Junjie.Series of Studies on Post-marketing Evaluation of Shenmai Injection[J].World Chinese Medicine,2014,9(9):1137-1140.
Authors:Wang Lianxin  Xie Yanming  Ai Qinghu  Jiang Junjie
Affiliation:(Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences, Bering 100700, China)
Abstract:Shenmai injection is commonly used for treatment of shock,coronary heart disease,viral myocarditis,chronic pulmonary heart disease and neutropenia.After going on market drugs can have effectiveness and safety that differ from our expectation.Thus, post-marketing evaluation is both necessary and essential.The research will summarize series of studies of Shenmai injection conducted by our team (bibliometric analysis,systems analysis,electronic medical data analysis and safety data analysis of spontaneous reporting system),to provide scientific basis for proper use.
Keywords:Shenmai injection  Post-marketing evaluation  Series of studies  Methodology  Multi-therapy
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