| 引用本文:王超1，刘佳1，李洪皎1，吕晓颖1，魏绪强2，何丽云1.真实世界针灸病例注册登记研究质量控制中稽查工作实践与总结[J].世界中医药,2022,(05):. |
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| 真实世界针灸病例注册登记研究质量控制中稽查工作实践与总结 |
| Experience of On-site Inspection in Quality Control of Registered Studies on Acupuncture and Moxibustion Cases in Real World |
| 投稿时间：2022-01-10 |
| DOI：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.05.006 |
| 中文关键词: 真实世界 针灸 注册登记 质量控制 稽查 监查 伦理 人工智能 |
| English Keywords:Real world Acupuncture and moxibustion Registration Quality control Inspection Supervision Ethics Artificial intelligence |
| 基金项目:国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项（2017YFC1703600）——针灸优势病种疗效评价国际合作研究；针灸临床研究与服务国际标准研究项目（2019YFC1712205） |
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| 中文摘要: |
| 目的：明确真实世界针灸病例注册登记研究质量控制方法应遵循的原则，规范针灸病例注册登记研究质量控制中现场稽查工作，提高针灸病例注册登记研究质量。方法：基于针灸病例注册登记研究稽查工作实践并借鉴其他质控工作的经验总结对稽查环节进行优化。结果：从稽查要点、流程、注意事项出发，形成真实世界针灸病例注册登记研究的现场稽查设计方案。结论：真实世界针灸病例注册登记研究质量控制工作应遵循伦理性、真实性、及时性、可溯源性原则。规范的现场稽查工作是针灸病例注册登记研究质量控制工作的重要环节，也是针灸病例注册登记研究科学性的有力保障。 |
| English Summary: |
| To set forth principles for quality control and standardize the quality control of registered studies on acupuncture and moxibustion cases.Methods:The inspection was optimized based on the practice on registered studies on acupuncture and moxibustion cases and the experience of quality control in other aspects.Results:With key points，process，and precautions，the inspection plan was designed.Conclusion:The quality control should follow the principles of compliance with ethics，authenticity，timeliness，and traceability.Standardized on-site inspection is the important link in the quality control of the registration of studies on acupuncture and moxibustion cases. |
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